5月26日-27日,河南省農業(yè)農村廳GMP檢查驗收組對中農穎泰林州生物科園有限公司進行了國家新版獸藥GMP驗收。
中農穎泰以高分順利通過首批新版獸藥GMP驗收,粉劑/預混劑、口服液、顆粒劑(含中藥)等6條生產線、30多種劑型全部順利通過。
檢查組由四位專家組成,中農穎泰集團郭文江董事長出席驗收工作。疫情影響下的特殊時期,檢查組與我司以線上與線下相結合的新形式進行了各個環(huán)節(jié)的檢查驗收工作。
中農穎泰GMP驗收工作涉及多個生產線,時間緊、任務重。檢查組以視頻方式聽取匯報、溝通交流、對各生產線、倉庫、實驗室和公用系統(tǒng)等進行了全面細致的檢查。隨后,檢查組還對公司獸藥生產的質量管理、文件管理、生產管理、機構與人員、廠房與設施設備、物料與產品、確認與驗證、產品銷售與召回、自檢等GMP文件進行了嚴格的現(xiàn)場審查。
專家組對GMP執(zhí)行情況給予了充分的肯定和鼓勵,檢查組一致認為,中農穎泰組織機構健全,人員素質符合要求,廠房布局合理,設施設備滿足生產檢驗要求,質量管理、生產管理、物料管理規(guī)范,生產質量文件齊全,符合GMP要求。